Mensaje en Facebook distorsiona la postura de los Institutos Nacionales de Salud sobre la ivermectina

Compendio SciCheck

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) no han recomendado y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado la ivermectina como tratamiento contra el COVID-19. Pero un mensaje en Facebook sugiere engañosamente que un artículo publicado en el sitio web de los NIH apoya el uso de ese medicamento para tratar el COVID-19. Los NIH y la FDA han dicho que se necesitan más ensayos clínicos.

No hay curas para el COVID-19, pero se ha identificado un creciente número de tratamientos basados en evidencia científica. Algunos de ellos cuentan con una autorización de uso de emergencia, en vez de autorización completa, de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

A fines de diciembre de 2021, la FDA autorizó el uso de emergencia de los primeros antivirales contra el COVID-19, Paxlovid de Pfizer y molnupiravir de Merck. Ambos medicamentos están autorizados para pacientes con COVID-19 leve a moderado con alto riesgo de enfermedad grave. Las píldoras deben administrarse lo antes posible y no más tarde de cinco días antes de que comiencen los síntomas.

Paxlovid consiste en nirmatrelvir, un inhibidor de la proteasa que previene la replicación del coronavirus o SARS-CoV-2, y ritonavir, un fármaco que retarda la degradación del nirmatrelvir. En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo encontró que Paxlovid reduce la hospitalización o muerte por cualquier causa relacionada con COVID-19 en un 86%, si se compara con un placebo, tras 28 días de seguimiento. La FDA aprobó el medicamento para adultos en mayo de 2023.

Molnupiravir también previene la replicación viral del SARS-CoV-2, pero funciona de una manera diferente, al introducir errores en el código genético del virus. Se demostró en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que reduce la hospitalización o la muerte por cualquier causa en un 30%, en comparación con un placebo, después de 29 días.

Si bien las píldoras son potencialmente revolucionarias para el tratamiento de la COVID-19, estas no sustituyen a la vacunación y conllevan algunos riesgos. Paxlovid, por ejemplo, puede no ser adecuado para personas con enfermedad renal o que toman ciertos otros medicamentos, mientras que molnupiravir no se recomienda para personas embarazadas.

El primer tratamiento contra el COVID-19 autorizado por la FDA fue el remdesivir, un medicamento antiviral intravenoso. Fue autorizado en octubre de 2020 para pacientes hospitalizados mayores de 12 años de edad con base en ensayos clínicos aleatorizados y controlados que mostraron tiempos de recuperación más cortos y probabilidades de mejoras clínicas estadísticamente significativas en pacientes con COVID-19 de leve a grave que recibieron el medicamento, comparado con quienes recibieron el placebo y cuidado regular.

Un ensayo clínico también ha demostrado que pacientes no hospitalizados, con COVID-19 de leve a moderado, pueden beneficiarse del tratamiento temprano con remdesivir. Los pacientes de alto riesgo que recibieron tres días de remdesivir intravenoso durante la semana del inicio de los síntomas tuvieron un 87 % menos de probabilidades de ser hospitalizados o morir en comparación con los que recibieron placebo. La autorización fue luego extendida a niños y bebés mayores de un mes de edad y a pacientes no hospitalizados con COVID-19 leve o moderado con alto riesgo de desarrollar la enfermedad grave.

Otros dos fármacos aprobados por la FDA para el COVID-19 son baricitinib y tocilizumab, inmunomoduladores utilizados tradicionalmente para tratar enfermedades como la artritis reumatoide. En el caso del COVID-19, están aprobados para su uso en determinados pacientes hospitalizados, como los que necesitan ventilación asistida, y se cree que ayudan a frenar las respuestas inmunitarias hiperactivas que pueden ser perjudiciales más adelante en la progresión de la enfermedad.

Otras terapias incluyen tratamientos con anticuerpos monoclonales dirigidos al SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedad leve a moderada que tienen un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave. Estas drogas son anticuerpos sintéticos que están diseñados para prevenir que el virus entre a las células, aunque puede que algunos no sean efectivos contra todas las variantes del coronavirus. Hasta el 30 de noviembre de 2022, la FDA no había autorizado ningún anticuerpo porque no se espera que ninguno funcione contra las cepas víricas específicas que circulan.

Otro medicamento clave en el arsenal limitado de tratamientos es el esteroide llamado dexametasona, el cual según un ensayo aleatorizado y controlado en el Reino Unido, produjo un beneficio en la mortalidad de pacientes con COVID-19 hospitalizados recibiendo ventilación mecánica u oxígeno. El hallazgo fue anunciado en junio de 2020. La dexametasona, sin embargo, no ayudó a pacientes que no estaban recibiendo oxígeno suplementario y puede haberles causado daño.

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Historia completa

La ivermectina, un medicamento antiparasitario, no ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos para prevenir o tratar el COVID-19.

Pese a que investigadores han estudiado la efectividad del fármaco para tratar el COVID-19, los Centros para la Prevención y el Control de las Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Institutos Nacionales de Salud no han recomendado el uso de la ivermectina contra el COVID-19 fuera de ensayos clínicos, debido a que no hay suficiente evidencia. (Para más información, lea la historia de SciCheck “Ensayos clínicos en curso decidirán si la ivermectina es (o no) segura y eficaz contra el COVID-19”).

Pero un mensaje en Facebook sugiere engañosamente que los NIH apoyan un estudio que llega a una conclusión diferente a la de los CDC sobre la ivermectina.

El mensaje yuxtapone un tuit de los CDC advirtiendo contra el uso de la ivermectina con el pantallazo de un artículo publicado en el sitio web de PubMed, la base de datos de literatura biomédica de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM, por sus siglas en inglés), que es administrada por los NIH.

“Un tuit de los CDC sobre la ivermectina vs. un estudio en el sitio web de los NIH sobre ivermectina”, dice la leyenda del mensaje en Facebook de la organización de tendencia libertaria Young Americans for Liberty.

El artículo, escrito por dos oftalmólogos iraníes, había aparecido en The Journal of Antibiotics el 12 de junio de 2020. El artículo, “Ivermectina: una revisión sistemática de los efectos antivirales al régimen complementario contra el COVID-19”, es un análisis de varios estudios sobre los efectos antivirales de la ivermectina.

El artículo fue publicado en PubMed el 14 de junio del 2020. Pero eso no significa que fuese apoyado por los NIH, como explica un descargo de responsabilidad en el sitio web de PubMed:

“La presencia de cualquier artículo, libro, o documento en estas bases de datos no implica el respaldo o la coincidencia con los contenidos de la NML, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) o el gobierno federal estadounidense”.

Además, la conclusión del artículo coincide con comunicados emitidos por los CDC y los NIH sobre la necesidad de estudios clínicos para investigar la seguridad y efectividad de la ivermectina como un tratamiento contra el COVID-19.

Los autores del artículo, Fatemeh Heidary y Reza Gharebaghi, concluyen: “Se necesitan ensayos clínicos para evaluar los efectos de la ivermectina en el COVID-19 en entornos clínicos y eso amerita investigación adicional sobre los beneficios probables en humanos en la pandemia actual y en futuras … Es más, se necesitan ensayos adicionales para confirmar la seguridad y eficacia de la ivermectina para el uso en humanos contra el COVID-19 para determinar oportunidades preventivas o terapéuticas”.

El tuit de los CDC que muestra el mensaje en Facebook advierte contra el uso de la ivermectina para tratar el COVID-19.

“El medicamento antiparasitario ivermectina no está autorizado ni aprobado por la FDA para tratar o prevenir #COVID19. Grandes dosis pueden causar síntomas como náusea, vómito, diarrea y convulsiones”, dice el tuit de los CDC.“Protéjase contra el COVID-19 manteniéndose al día con sus vacunas”. El tuit también incluye un enlace a la advertencia de la FDA contra el uso de la ivermectina para tratar el COVID-19.

Una declaración emitida por los CDC en agosto señaló: “Los ensayos clínicos y estudios observacionales para evaluar el uso de la ivermectina para prevenir y tratar el COVID-19 en humanos ha arrojado evidencia insuficiente para que el Panel de Directrices de Tratamiento contra el COVID-19 de los NIH recomiende su uso”.

En sus directrices para tratamiento, los NIH dicen que “hay evidencia insuficiente para que el Panel de Directrices de Tratamiento contra el COVID-19 (el Panel) emita una recomendación a favor o en contra del uso de ivermectina para tratar el COVID-19. Se necesitan resultados de ensayos clínicos con los recursos adecuados, bien diseñados y bien conducidos para brindar directrices más específicas y basadas en la ciencia sobre el rol de la ivermectina en el tratamiento del COVID-19”.

Tal como hemos escrito, los CDC recomiendan el uso de la ivermectina como tratamiento para infecciones parasitarias, tales como estrongiloidiasis y oncocercosis, también conocida como “ceguera de los ríos”.

Traducido por Luis Alonso Lugo.

Nota del editor: El Proyecto de Vacunación/COVID-19 de SciCheck es posible gracias a una beca de la Robert Wood Johnson Foundation. La fundación no tiene control alguno sobre las decisiones editoriales de FactCheck.org, y los puntos de vista expresados en nuestros artículos no reflejan necesariamente el punto de vista de la fundación. El objetivo del proyecto es aumentar el acceso a información precisa sobre el COVID-19 y las vacunas, y reducir el impacto de información errónea.